品質管理：醫材法規與產品認證-專員/副理
(需求人數：1人)
公司基本資料
| 公司名稱 | 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 負責人 | 馮田芬 FONG, TIEN-FENG |
| 公司地址 | 臺北市內湖區內湖路一段６８號２樓 [ 地圖 ] |
| 勞保 | 有 |
| 就保 | 有 |
| 健保 | 有 |
徵才說明
| 職業類別 | ISO/品保人員 |
| 工作地點 | 臺北市內湖區 |
| 休假方式 | 週休二日 |
| 工作內容 |
1.國內外醫療器材產品註冊路徑規劃、申請、變更及展延 2.醫療器材註冊技術文件撰寫、維護及更新 3.確認產品（醫療器材）中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規 4.相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 5.產品法規相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/ASTM) 6.產品驗證試驗委外測試及規劃 7.協助業務處理國內外客戶與品質、法規相關資料的收集及回覆。 8.協助品質管理系統的認證維護 9.其他主管交辦事項 本職位的重要性在於確保產品品質與客戶需求相符，並能有效地控制成本和風險。此外，該職位可以通過提高產品品質和供應鏈效率來為公司的發展創造更大的價值。 如果您有相關經驗和技能，請立即申請此職位，我們期待您的加入。 |
| 職缺福利 | 三節獎金 |
工作條件
| 學歷要求 | 大學 |
| 科系所 | |
| 學校要求 | 無 |
| 工作型態 | 日班：自8時30分至18時0分 |
| 計薪方式 | 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上) |
| 僱用期限 | 不定期契約 |
| 住宿 | 不提供 |
| 供膳 | 不提供 |
| 工作經驗 | 有ISO/品保人員 年資：12月以上 |
| 加班 |
技能與求職專長
| 語文能力 | 英語：精通 |
| 駕照 | 不拘 |
| 技能證照 | 不拘 |
| 電腦能力 | 不拘 |
| 特殊需求 | 一般求職者 |